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제목 답변드립니다.
조회수 38
등록일 2019-11-27 16:30:58.0
작성자
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안녕하세요.

 

질의하신 내용 관련 답변드립니다

유선 협의한 사항과 같이 현재 저희 실험실 여건상 실험 불가 합니다.

1015일 이후 제정된 NDMA에 관한 LC-MSMS 실험법은 원료의약품 중 발사르탄 및 라니티딘, 니자티딘에 관한 시험법이 고시(식약처)된 상황입니다. 저희는 현재 시험법이 고시된 원료의약품에 대한 NDMA 실험을 준비(기기 장치 및 컬럼 발주)하고 있습니다.

 

실험 준비 완료시 문제가 된 원료의약품(발사르탄, 라니티딘, 니자티딘)에 대해서 우선 시험을 진행할 예정입니다.

 

 

더 자세한 사항은 전화문의 부탁드립니다.

 

담당자 : 약품화학과 이미경 보건연구사 (043-220-5991)


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